网站首页技术中心 > 合规质控利器|SUGITOH TS-14N 粉尘测试仪,守护液体药品安全底线
产品中心

Product center

合规质控利器|SUGITOH TS-14N 粉尘测试仪,守护液体药品安全底线

发布时间:2026-02-22 点击量:11

image.png

药品安全,重于泰山。尤其对于注射剂、输液等直接进入人体的液体药品而言,瓶内微小粉尘、悬浮微粒等异物,哪怕粒径仅数十微米,都可能引发血管栓塞、炎症反应等严重医疗事故,直接威胁患者生命安全。同时,制药企业需严格遵循GMP药品生产质量管理规范,在原料检验、半成品监控、成品放行等全流程实现精准质控,否则将面临飞检缺陷、产品召回、合规处罚等多重风险。

源自日本株式会社杉藤(Sugitoh Co.,Ltd.)的TS-14N粉尘测试仪(液体异物检测机),正是为破解制药行业液体异物检测痛点而生——兼具粉尘检测与液体异物筛查双重功能,以高精度光学技术、极简操作设计、高性价比优势,成为制药企业合规质控的核心帮手,为每一瓶液体药品筑牢安全防线。
作为杉藤品牌主力机型,TS-14N摒弃了传统人工灯检效率低、误检漏检率高、受人员主观状态影响大的弊端,也规避了高1端自动化检测设备成本高昂、操作复杂、维护繁琐的痛点,实现“精准检测+高效便捷+合规适配"三者兼顾,适配玻璃安瓿、西林瓶等各类小型液体玻璃容器的批量检测场景,完1美契合制药企业QC环节的实际需求。
核心光学技术加持,解锁微异物检测新高度。TS-14N搭载专业深蓝光背景光学系统,搭配上下可旋转偏振框架与可调亮度背光灯,通过偏振光调节技术,可彻1底消除玻璃容器反光、液体本身折射带来的视觉干扰,让液体内微小粉尘、悬浮微粒呈现高对比度白色轮廓,哪怕是接近《中国药典》规定阈值的微小异物,也能清晰显形不遗漏。前置约3倍专用放大透镜,精准聚焦检测目标,大幅提升细微粉尘的识别效率,有效解决气泡与真实微粒误判、玻璃屑漏检等行业共性难题,检测精度远超普通灯检设备,为产品质量把控提供可靠支撑。
人体工学设计,适配长时间批量检测需求。制药企业QC环节往往需要连续数小时开展检测工作,操作人员易出现视觉疲劳、肢体酸痛等问题,进而影响检测效率。TS-14N充分考量工业级批量检测场景的需求,优化机身结构设计,贴合人体操作习惯,大幅降低操作人员的视觉与肢体疲劳,哪怕长时间连续作业,也能保持稳定的检测状态,兼顾检测质量与工作效率。同时,设备操作极为简便,核心操作仅需“旋转偏振框架调节背景+微调背光灯亮度"两步,无需专业光学知识与复杂培训,新人上手即可独立操作,有效降低企业人力培训成本,提升质控环节的流转效率。
合规适配无忧,全程护航GMP认证。TS-14N严格遵循药品生产质量管理规范(GMP)要求,可完1美融入制药企业从研发、生产到检验放行的全生命周期质控体系,满足取样检验、批量筛查、合规验证等各类场景的需求,助力企业轻松通过IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认),从容应对NMPA飞检与CNAS实验室评审,避免因检测系统可靠性问题被出具重大缺陷。作为日本原厂生产的高精度检测设备,其稳定的光学性能、可靠的检测结果,可全程追溯检测过程,为企业提供合规检测依据,守护企业品牌信誉与市场口碑。
高性价比之选,赋能企业降本增效。相较于高1端自动化检测设备动辄数十万的投入,TS-14N以合理的成本,实现了接近专业级自动化设备的检测精度,无需复杂的设备安装与后期维护,大幅降低企业的设备投入与运维成本。同时,高效的检测效率可减少不合格产品流入市场的风险,规避产品召回、质量投诉带来的经济损失;精准的检测能力可避免合格品误剔除造成的生产成本浪费,实现“提质、降耗、增效"的质控目标,尤其适合中小型制药企业、医药检测机构、研发实验室等场景使用。
深耕质控领域,彰显品牌实力。日本杉藤(Sugitoh)凭借多年光学检测设备研发与生产经验,聚焦医药质控细分领域,以严苛的生产标准、精1湛的制造工艺,打造出兼具可靠性与实用性的检测设备,TS-14N作为系列主力机型,在全1球多个国家和地区的制药企业中广泛应用,收获了众多行业客户的认可与信赖。产品为日本原厂生产,品质有保障,国内通过正规代理商提供订货、售后等一站式服务,全程护航企业使用无忧。
药品质控无小事,每一瓶合格产品的背后,都是对患者生命安全的敬畏,也是企业可持续发展的根基。SUGITOH TS-14N粉尘测试仪(液体异物检测机),以精准检测守护药品安全,以便捷高效赋能企业发展,以合规适配规避经营风险,用专业实力成为制药企业质控环节的“可靠伙伴"。
此刻选择SUGITOH TS-14N,无需再为液体异物检测的精准度、合规性、效率性发愁,轻松搭建高效、精准、合规的质控防线,助力企业在严苛的行业标准下稳步前行,用专业守护每一份用药安全!